上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的暂定

本子公司管理委员会及全体董事保证本暂定具体内容不依赖于任何虚假记载、误导性陈述或者多方面值得留意，并对其具体内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，武汉现代精细化工股份合资子公司（表列简写“子公司”）合资子公司附属子公司国解毒的公司容生精细化工合资子公司（表列简写“国解毒容生”）发出国家保健食品监督管理局（表列简写“国家解毒监局”）核准签发的注射用阿昔洛韦（0.25g）《保健食品补充登记批准通知书》，批准该保健食品通过改进型解毒精确度和疗效正确性称赞（表列简写“正确性称赞”）。现将之外情况暂定如下：

一、保健食品信息

保健食品名称：注射用阿昔洛韦

通知书E：2022B01757

受理号：CYHB2150772

剂型：注射剂

基准：0.25g

注册分类：化学保健食品

原保健食品批准文号：国解毒准字H20034034

保健食品生产企业：国解毒的公司容生精细化工合资子公司

母子公司执照持有人：国解毒的公司容生精细化工合资子公司

登记具体内容：登记改进型解毒正确性称赞，同时登记：1、更动保健食品解毒手工；2、更动保健食品精确度标准。

审批假设：经审查，口服通过改进型解毒精确度和疗效正确性称赞。同时同意表列更动：1、更动保健食品解毒及生产手工；2、更动保健食品精确度标准。

二、保健食品开发及低价情况

注射用阿昔洛韦为解毒物抗生素，诊断用于用解毒免疫细胞损毁病患的单纯病征感染者和非免疫细胞损毁病患的严重初发生殖器病征等。根据米内网资料库揭示，注射用阿昔洛韦2020年全国城市公立医院经销额累计有约2,207万元，2021年上半年经销额有约为1,279万元。2021年度，国解毒容生注射用阿昔洛韦（0.25g）经销收入有约655.55万元。

CDE网站揭示，目前注射用阿昔洛韦通过正确性称赞的企业还有广州一品红精细化工合资子公司和湖北科益荣华股份合资子公司。截止目前，国解毒容生用于卓有成效注射用阿昔洛韦（0.25g）正确性称赞累计开发投入有约人民币463.80万元（不经审计）。

三、对子公司的受到影响及安全性提示

国解毒容生注射用阿昔洛韦（0.25g）通过正确性称赞将适度该产品未来的低价推广和经销。上述人事对子公司目前自营业绩不能诱发多方面受到影响。

因保健食品经销所致受到国家政策、低价生态系统等诱因受到影响，依赖于不确定性，敬请广大按揭切实决策，留意企业安全性。

特此暂定。

武汉现代精细化工股份合资子公司管理委员会

2022年4月28日